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制藥純水系統(tǒng)的維修與保養(yǎng)內(nèi)容有哪些?

更新時(shí)間:2022-09-08   點(diǎn)擊次數(shù):3019次
   制藥純水系統(tǒng)主要包含預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、存儲(chǔ)與分配系統(tǒng)等;若想確保最終純化水的質(zhì)量穩(wěn)定可靠,設(shè)計(jì)階段非常關(guān)鍵,其決定著產(chǎn)出的水質(zhì)是否能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
  制藥純水系統(tǒng)基本要求:
  1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
  2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
  3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
  4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
  5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
  6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于二十四小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
  制藥純水系統(tǒng)的維修與保養(yǎng)內(nèi)容包括:
  1、不同潔凈等級(jí)房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時(shí),為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
  2、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。
  3、對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。

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