制藥用水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水,其廣泛用于注射用水制備的水源;非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水;注射劑、無菌藥品瓶子的初洗;非無菌藥品的配料;非無菌藥品原料精制等。
1、結構緊湊合理,運行安全,在安裝和檢修時比較方便操作。
2、設備的內(nèi)外表面都經(jīng)過處理光滑整潔,清洗、殺菌容易,而且零件也經(jīng)過鍍鉻,有耐腐蝕不易生銹的特點。
3、設備的整體材質(zhì)一般會采用低碳不銹鋼,因為不銹鋼不易生銹,不會對水產(chǎn)生污染,需要注意的是對設備要定期的清洗,保證其正常運行。
4、在制備注射用水時必須要使用低碳不銹鋼材質(zhì)保證不會污染水質(zhì),并且要實時監(jiān)測水質(zhì),保證正常用水。
制藥用水設備的在輸送水時的注意:
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用沒有死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。